Üheks kõige tavalisemaks rasestumisvastaseks meetodiks on pika aja jooksul emakasisene vahend. See on tingitud nende kasutamise mugavusest (heeliks on emakas) ja nende pika elueaga, mis võib ulatuda 5 aastani. Hormonaalset spiraalt Mirena, mida praegu kasutatakse üsna tihti lisaks rasestumisvastasele vahendile, võib meditsiinilistel põhjustel sisestada ja mitmete haiguste raviks.
Navy Mirena: kasutusjuhised
Mirena emakasisene seade on T-kujuline keha, millel on fikseeritud hormoon-elastogeenne osa, mis on kaetud spetsiaalse membraaniga. Membraan aitab reguleerida progestageeni vabanemist.
Mirena manustatakse eranditult arst otse emakaõõnde, järgides asepsi ja antisepsise reegleid rangelt. Selle kasutusaeg on viis aastat, mille jooksul on selle efektiivsus täielikult säilinud.
Eeskirjad, mille kohaselt emakasisese seadme paigaldamine toimub:
- Rasestumisvastasteks eesmärkideks on IUDi vaja seitsme päeva jooksul alates menstruatsiooni algusest.
- Pärast abort, mis tehti esimesel trimestril, võite kohe paigaldada spiraali.
- Pärast manustamist peate ootama vähemalt kuus nädalat enne Mirena manustamist. Pikaajalise subinvolutsiooni korral võib manipulatsioon edasi lükata.
- Kui amenorröaga naistel kasutatakse östrogeeni asendusravi, viiakse heeliksi paigaldamine läbi mis tahes tsükli päeval. Menstruatsiooni esinemisel peaks sissejuhatus toimuma menstruatsiooni või verejooksu viimasel päeval.
- Kui IUD-i paigaldamisel tekib tugev valu või mis tahes raskusi, on vajalik täiendav günekoloogiline uuring ja ultraheliuuring, mis aitab vältida perforatsiooni.
- Navy asendamine toimub tsükli mis tahes päeval. Planeeritud spiraali eemaldamine toimub viie aasta jooksul.
- Mireni kasutuselevõtmine erakorraliseks kontratseptsiooniks, kui kaitsetu sugu on juba aset leidnud, ei tohiks olla.
- Võib kasutada kombinatsioonis hormoonasendusraviga, tingimusel et gestageenid ei kuulu teiste ravimite hulka.
Kui Mirena hormonaalset spiraali paigaldati õigesti, siis esimesel kasutamisaastal ei esine rasedust enam kui 0,2% naistest ja 5 aasta jooksul - mitte rohkem kui 0,7%.
Toimimise põhimõte
Iga heeliks sisaldab gestageni, mida nimetatakse levonorgestreeliks, mis on Mirena peamine toimeaine. Abiaineks on polüdimetüülsiloksaan-elastomeer.
Eemaldades otse emakaõõnde, toimib gestagen peamiselt kohapeal. Sellisel juhul saavutatakse piisavalt suur levonorgestreeli kontsentratsioon otseselt endomeetriumil.
Tulemuseks on:
- Östrogeeni ja progesterooni retseptorite tundlikkuse vähendamine, mis aitab kaasa östradiooli suhtes puutumatuse tekkimisele ja avaldab tugevat antiproliferatiivset toimet.
- Endomeetriumi morfoloogiliste muutuste esinemine.
- Emakakaela limaskanali paksuse suurenemine, mis takistab sperma läbimist selle õõnsusse.
- Sperma liikuvuse vähendamine ja nende põhifunktsioonide pärssimine munajuhades ja emakaõõnes. See raskendab väetamist.
- Ovulatsiooni depressioon. Mitte iga naine ei juhtu.
Esmalt pärast IUD-i paigaldamist on paljudel patsientidel rohkem levikut. Selle põhjuseks on endomeetriumi proliferatiivsete protsesside tugev väljendunud nõrgenemine.
Hiljem, kui antiproliferatiivne toime suureneb ja endomeetrium pärsitakse, väheneb menstruaaltsükli kestvus ja maht järsult oligo- ja amenorröa alla.
Mirena efektiivsus on tõestatud paljudes günekoloogilistes haigustes. Pärast heeliksi eemaldamist ei esine rasestumisega probleeme, mis enamikul naistel esineb aasta jooksul.
Näidikud Mirena heeliksi kasutamiseks
Mirena mereväe ametisse nimetamiseks on mitmed objektiivsed meditsiinilised näitajad. Vajadus seda kasutada saab arsti otsustada.
Olukordades, kus spiraal on tavaliselt kasutusel, on:
- Raseduse vältimine
- Estrogeeni asendamise hormoonravi
- Idiopaatiline menorraagia
- Endometrioos
- Düsmenorröa
Kui naised saavad suukaudselt östrogeeni või nahale kandmise teel, väldib Mirena kasutamine endomeetriumi hüperplaasia tekkimist. Sellisel juhul on efektiivsus üsna suur ja ennetamise eesmärgil on spiraal määramine õigustatud.
Idiopaatiline menorraagia viitab suures koguses verekaotusele menstruatsiooni ajal, kui puudub suguelundite või äärmuslike suguelundite patoloogia, mis võib viia sarnase sümptomi ilmnemiseni. Keskmiselt saavutatakse see toime kolmanda ravikuu lõpuks.
Menstruatsioonis kaotatud vere hulk väheneb sel juhul umbes 88% võrra, mistõttu rauapuuduse aneemia risk on oluliselt vähenenud.
Düsmenorraagia, mis ilmneb menstruatsiooni esimestel päevadel nagu iiveldus, palavik subfebriilide arvu, ärrituvuse ja unetuse ilmnemisel mitmete sümptomitega nagu kõhuvalu, on harva IUD-i määramiseks tähtis. Siiski on tõestatud, et Mirena vähendab oluliselt tema ilminguid.
Hoolimata asjaolust, et IUD on efektiivne rasestumisvastane vahend ja ravi, ei saa seda alati kasutada isegi otsestel juhtudel.
Vastunäidustused
IUDi kasutuselevõtmiseks on mitmeid vastunäidustusi, mille olemasolul tuleks kategooriliselt keelduda. Sellistest olukordadest, kus Mirena kohaldamine mitte ainult ei too kaasa soovitud tulemust, vaid võib kahjustada, sisaldab see mitmeid märke.
Nende hulka kuuluvad:
- Allergiline reaktsioon ravimi komponentidele
- Rasedus Kui esineb vähimat kahtlust selle olemasolust, tuleks enne uuringu läbiviimist läbi viia uuringut, mis aitab diagnoosi kinnitada või eitada.
- Endomeetriit sünnitusjärgsel perioodil.
- Septiline abort vähem kui kolm kuud tagasi.
- Ägedad, kroonilised ja korduvad põletikulised protsessid väikese vaagna igas organis.
- Progestogeensõltuvad kasvajad.
- Emakakaela ja emaka kehavähk.
- Tservitsiit.
- Düsplastilised muutused emakakaelas.
- Tundmatu etioloogiaga emakaverejooks.
- Patoloogia, mille tagajärjel on emaka deformatsioon.
- Äge haigused ja maksakasvajad.
- Vähendatud puutumatus või muud tingimused, mis aitavad kaasa nakkusprotsessi arengule.
Lisaks absoluutsetele vastunäidustustele on suhteline. Me räägime haigustest, mille puhul IUDi kasutuselevõtt on võimalik, kuid tuleb riske veelgi hinnata.
Suhteliste vastunäidustuste hulka kuuluvad:
- Migreen
- Ajutine ajuisheemia ja teised vereringehäired
- Hüpertensioon
- Kaasasündinud südamerike
- Südame ventiili haigused
- Kollatõbi
Ainult spetsialist suudab õigesti hinnata patsiendi seisundit ja kahtlusalustel juhtudel viia läbi vajalikud uuringud, mis aitavad otsustada Mirena IUDi kasutuselevõtmise üle.
Mirena Spirali arvustused
Seoses mereväe Mirena laialdase kasutamisega täna võite lugeda palju ülevaateid, mis jätsid naisi selle ravimi kohta suurte võrkude seas.
Kui analüüsime enamust neist, kes saavad järgmisele järeldusele jõuda, jagunevad need kõik kahte kategooriasse:
- Need, kes kasutasid spiraali vähem kui kuus kuud
- Need, kes on spiraali kasutanud rohkem kui kuus kuud
Esimese kategooria hulgas saate sageli näha negatiivseid arvustusi. Esimesed Mirena kasutamise esimestel kuudel olid naised ebasoodsad sümptomid, mis tõid nad pöörduda spetsialisti poole, kellel paluti rull eemaldada.
Nende hulgas on kõige levinumad kaebused:
- Depresseeritavad seisundid
- Sünnituse vähenemine
- Menstruaaltsükli häired
- Sümptomid alakõhus
Teise patsientide kategooria hulgas on positiivne tagasiside palju rohkem kui negatiivne. Sageli märgivad nad, et esialgu olid nad täheldanud mõnda nendest kõrvaltoimetest, kuid hiljem nad olid tasandatud.
Eeliste hulgas, millele patsiendid pööravad tähelepanu, on järgmised:
- Endometriidi ravi
- Müoomi krampimine
- Valu katkestamine menstruatsiooni ajal
- Menstruatsiooniverejooksu vähendamine
- Hemoglobiini tase tõuseb
Seega, otsustades Mirena mereväe poolt juba katsetanud naiste arvamusi, tuleb see, et ravi peaks olema pikk ja püsiv ning kõrvalmõjud kaovad mõne aja pärast iseenesest iseenesest.
Kõrvaltoimed
Hoolimata sellest, et Mirena osaks olev gestogeen omab valdavalt kohalikku toimet, võib kõrvaltoimeid, mis mõnikord arenevad pärast selle paigaldamist, märkida mitte ainult reproduktiivsüsteemist.
Peamised kõrvaltoimed on järgmised:
- Menstruaaltsükli häired, mis võivad olla väga erineva iseloomuga. Sageli on menstruatsiooni, määrdumise, ebaregulaarse tsükli, oligo- ja amenorröa jooksul kaotatud vere mahu suurenemine või vähenemine. Enamikul juhtudel normaliseerub menstruatsioon esimese raviperioodi lõpuks.
- Düsmenorröa.
- Munasarja tsüstid.
- Emaka seina perforatsioon Õige sissetoomine on väga haruldane.
- Nakkusprotsessid vaagnas.
- Piimanäärmete valulikkus.
- Allergilised reaktsioonid.
- Depressiivsed seisundid.
- Peavalu ja migreen. Arendage üsna sageli.
- Trombi moodustumine.
- Iiveldus ja kõhuvalu.
- Akne ja meeste tüüpi juuste kasv on üsna tavalised nähtused. Harvadel juhtudel on alopeetsia - juuste väljalangemine.
- Seljavalu.
Valusate kõrvaltoimete esinemisel, eriti kui need ei läbinud esimest aastat, on mõnel juhul vajalik eemaldada spiraal enne tähtaega.
Otsust jätkata ravi või selle keelduda teeb spetsialist. Kui esineb soovimatuid häireid, peate kohe nõu küsima.
Mirena ja rasedus
Raseduse olemasolu sada protsenti juhtudest on vastunäidustuseks emakasisese seadme paigaldamiseks. Täna võib Mireni nimetada üheks kõige efektiivsemaks rasestumisvastaseks meetodiks.
Siiski on väike osa naistest, kes vaatamata spiraali kasutamisele rasedust esinevad. Sellisel juhul peaksite kõigepealt veenduma, et see ei ole ektoopiline, kuna ebatavalise raseduse tekkimise risk IUDi kasutamisel on mõnevõrra suurenenud. Selline seisund on kohustuslik kirurgiline sekkumine.
Kui rasedus on emakas ja naine tahab seda hoida, tuleb heeliks võimalikult kiiresti eemaldada. On olukordi, kus seda on raske teha.
IUDi esinemine emakas võib igal ajal põhjustada abordi. Sealhulgas põhjustab enneaegset tööd. Helilaki eemaldamine mõnel juhul võib põhjustada spontaanse abordi.
Osa mereväe Mirena levonorgestreelil on viriliseeriv mõju lapsele. Praegu ei ole andmeid rinnaga toiduga seotud hormoonide muude kahjulike mõjude kohta, kuna rasedatel on kliinilised uuringud ebapiisavad.
Imetamise ajal on heeliksi kasutamine võimalik. Puuduvad tõendid selle kohta, et IUD mõjutab rinnapiima või selle kvaliteeti, tingimusel et naine ei saa muud hormoonravi. Levargestreel annustes, milles seda võib sisaldada piimas, lapsele ei mõjuta.
Spiraali kasutamine endometrioosis
Endometrioos on täna üsna tavaline haigus, mis mõnede andmete kohaselt mõjutab 6-44% naistest. Seda iseloomustab endomeetriumi kudede levik veelgi.
Samal ajal on menstruaaltsükli rikkumised, menstruatsioonil on valu, määrimine ja menstruatsiooni kestus ning suureneb verejooksu hulk. See patoloogiline protsess on healoomuline.
Merevägi Mirena kasutamine pidevalt ja pikemat aega endometrioosiga patsientidel on mitmeid positiivseid tagajärgi:
- Tsükli järkjärguline normaliseerimine.
- Valu vähendamine.
- Kahjustuste pööratud areng ja patsiendi täielik taastumine, kui haigus on kerge.
Esialgu võib igakordne verelangemine hemiksi kasutamisel endometrioosiga patsientidel suureneda, kuid see väheneb järk-järgult, vähendades menstruaaltsükli koguhulka ja normaliseerides tsükli.
Amenorröa, mis teatud juhtudel võib esineda endometrioosil, muutub takistuseks haiguse edasisele levikule, mille vältimatult juhivad tsüklilised muutused.
Mitmete arstide arvates võib Mirena kasutada endometrioosiga raviks, kuna paljudel juhtudel, kui seda kasutatakse, sümptomite taandareng ja mõnede isegi nende täielik kadumine.
Mirena emakasisese seadme kohta lisateabe saamiseks vaadake meie videot.
Hormonaalsed spiraalid Mirena on praegu naiste kehas esinevate mitmete patoloogiliste seisundite ravim ning samuti on see usaldusväärne rasestumisvastane meetod. Selle efektiivsus on tõestatud ja paljudel juhtudel ületab soovimatute häirete ohu. Kuid selle paigaldamise tunnused, vastunäidustuste ja kõrvaltoimete olemasolu nõuavad kohustuslikku konsulteerimist spetsialistiga ja mõningaid uuringuid enne selle kasutuselevõttu.
Lae alla Original] "class =" imagefield imagefield-lightbox2 imagefield-lightbox2-240-180 imagefield-field_imgarticle imagecache imagecache-field_imgarticle imageecache-240-180 imagecache-field_imgarticle-240-180 ">
Lae alla Original] "class =" imagefield imagefield-lightbox2 imagefield-lightbox2-240-180 imagefield-field_imgarticle imagecache imagecache-field_imgarticle imageecache-240-180 imagecache-field_imgarticle-240-180 ">
Lae alla Original] "class =" imagefield imagefield-lightbox2 imagefield-lightbox2-240-180 imagefield-field_imgarticle imagecache imagecache-field_imgarticle imageecache-240-180 imagecache-field_imgarticle-240-180 ">
Lae alla Original] "class =" imagefield imagefield-lightbox2 imagefield-lightbox2-240-180 imagefield-field_imgarticle imagecache imagecache-field_imgarticle imageecache-240-180 imagecache-field_imgarticle-240-180 ">
Lae alla Original] "class =" imagefield imagefield-lightbox2 imagefield-lightbox2-240-180 imagefield-field_imgarticle imagecache imagecache-field_imgarticle imageecache-240-180 imagecache-field_imgarticle-240-180 ">
Lae alla Original] "class =" imagefield imagefield-lightbox2 imagefield-lightbox2-240-180 imagefield-field_imgarticle imagecache imagecache-field_imgarticle imageecache-240-180 imagecache-field_imgarticle-240-180 ">
Lae alla Original] "class =" imagefield imagefield-lightbox2 imagefield-lightbox2-240-180 imagefield-field_imgarticle imagecache imagecache-field_imgarticle imageecache-240-180 imagecache-field_imgarticle-240-180 ">
- Logi sisse või registreeru, et postitada kommentaare.
Re: Mirena Hormonaalsed Spiral: tegevuse ja tagasiside põhimõte.
Ma tean, et heeliks on usaldusväärne ja mugav vahend rasestumisvastaste vahendite kasutamiseks. Kuid see meetod ei sobi mulle, ükskõik kui palju ma panen - nad kukuvad välja. Võib-olla arstid teevad midagi valesti?
Emakasisese seadme "Mirena" kasutamise tunnused
Emakasisene seade "Mirena" on valmistatud plastikust ja sisaldab progesteroone. Päeva jooksul on keskmiselt umbes 20 μg toimeainet naise kehas, mis aitab kaasa rasestumisvastasele ja terapeutilisele toimele.
Koostis
Intrauterine seade (IUD) koosneb südamikust, mis on täidetud hormoonide sisaldusega, mille tõttu on põhiline toime kehale ja eriline juhtum, mis sarnaneb kujutise tähega "T". Raviaine liiga kiire vabanemise vältimiseks on keha kaetud spetsiaalse membraaniga. Loe rohkem emakasiseseid seadmeid →
Spiraali kere on lisaks varustatud niidid, mis võimaldavad selle pärast kasutamist eemaldada. Kogu konstruktsioon asetatakse spetsiaalsesse torusse, mis võimaldab takistamatut paigaldamist.
Südamiku peamine toimeaine on levonorgestreel. Ta hakkab kehas aktiivselt eristuma niipea, kui rasestumisvastane vahend paigaldatakse emakasse. Esimeste aastate keskmine vabanemiskiirus on kuni 20 μg. Tavaliselt langeb viiendal aastal 10 mikrogrammi. Ainult üks heeliks sisaldab 52 mg toimeainet.
Ravimi hormonaalset komponenti levitatakse nii, et see tekitab ainult kohaliku efekti. IUDi ajal jääb enamik toimeainet emaka kattev endomeetriumi kiht. Müomeetriumis (lihaskiht) on ravimi kontsentratsioon ligikaudu 1% endomeetriumi kontsentratsioonist ja veres on levonorgestreel sellistes ebaolulistes kogustes, et see ei tekita mõjusid.
Mirena valimisel on oluline meeles pidada, et kehakaal mõjutab märkimisväärselt toimeaine kontsentratsiooni veres. Väikese kehakaaluga naistel (36-54 kg) võivad näitajad normist kõrgemad olla 1,5-2 korda.
Tegevus
Hormonaalne süsteem Mirena tekitab peamist toimet mitte bioloogiliselt aktiivse aine vabanemise tõttu emakasse, vaid organismi reaktsiooni tõttu võõrkeha olemasolust. See tähendab, et IUDi kasutuselevõtuga areneb kohalik põletikuline reaktsioon, mis muudab endomeetriumi viljastatud munaraku siirdamiseks sobimatuks.
See saavutatakse järgmiste efektide kaudu:
- endomeetriumi normaalsete kasvuprotsesside pärssimine;
- emakas asuvate näärmete aktiivsuse vähenemine;
- submukosaalse kihi aktiivsed transformatsioonid.
Aitab kaasa endomeetriumi muutustele ja levonorgestreeli mõjule.
Lisaks, emakasisese seadme Mirena tõttu esineb emakakaelas eritunud limaskesta sekretsiooni paksenemine ning emakakaela kanali luumenuse oluline vähenemine. Selline mõju raskendab spermatosoidide sisenemist emakasse nende edasise progresseerumisega munale väetamiseks.
Helicapea peamine toimeaine mõjutab spermatosoidide sisenemist emakasse. Tema mõju tõttu on nende liikuvuse märkimisväärne vähenemine, enamik sperma lihtsalt kaotab võime jõuda munarakke.
Terapeutilise toime peamine mehhanism on endometriumi reaktsioon levonorgestreelile. Selle toime limaskestale viitab asjaolule, et seksuaalretseptorite tundlikkus östrogeenide ja gestagenide suhtes on järk-järgult kadunud. Tulemus on lihtne: tundlikkus östradioolile, mis aitab kaasa endomeetriumi kasvu, väheneb oluliselt ja limaskesta muutub õhemaks, lükatakse tagasi vähem aktiivselt.
Näidustused
Hormonaalset süsteemi kasutatakse järgmistel juhtudel:
- soovimatu raseduse kaitse meetod;
- idiopaatiline menorraagia;
- östrogeensete ravimite ravis endomeetriumi patoloogilise kasvu ennetamine ja ennetamine;
- emaka fibroidid.
Peamiselt kaasaegses günekoloogias kasutatakse Mirena heeliksi menorraagia kontrollimiseks, mida iseloomustab suur verejooks endomeetriumi kasvu puudumisel. See seisund võib esineda mitmesugustes reproduktiivse ja vereringe süsteemide patoloogias (emakavähk, trombotsütopeenia, adenomüoos jne). Heeliksi efektiivsus on tõestatud ja kuue kuu jooksul pärast kasutamist väheneb verekadude intensiivsus vähemalt kaks korda ja aja jooksul saab efekti võrrelda isegi emaka täielik eemaldamisega.
Vastunäidustused
Nagu iga raviaine puhul, on ka IUD-il mitmeid vastunäidustusi, mille kasutamine on keelatud.
Need hõlmavad järgmist:
- rasedus või usalduse puudumine, et seda pole toimunud;
- urogenitaaltrakti nakkusprotsessid; rohkem tsüstiit →
- emakakaelavähi eelkäivad muutused ja nende kahjustused pahaloomuliste kasvajate poolt;
- teadmata etioloogia emakaverejooks;
- suur müoomne või kasvaja sõlme tõttu suur emakavähk;
- mitmesugused rasked maksahaigused (vähk, hepatiit, tsirroos);
- üle 65-aastane;
- allergiline komponentidele, mida kasutatakse ravimi koostises;
- mis tahes organi trombemboolia, tromboflebiit, süsteemne erütematoosne luupus või selle kahtlus.
Seal on ka mitmeid tingimusi, milles heeliksit kasutatakse suurema ettevaatusega:
- mööduvad isheemilised atakid;
- teadmata päritolu migreenid ja peavalud;
- hüpertensioon;
- vererõhu raskused;
- müokardi infarkti ajalugu;
- südame eri südamelihasepatoloogia (kõrge nakkushaiguse endokardiidi tekke oht);
- mõlemat tüüpi suhkurtõbi.
Naised, kellel on selle loendi haigused, peaksid pärast Mirena emakasisese seadme paigaldamist hoolikalt jälgima oma tervisega seotud muutusi. Mis tahes negatiivse dünaamika ilmnemisel on vaja arsti kiiret pöördumist.
Eripärad
Pärast naiste spiraali paigaldamist on sageli mures märkimisväärse menstruatsiooni intensiivsuse vähenemise või nende täieliku kadumise pärast. Mirena heeliksi kasutamisel on see organismis tavaline reaktsioon, kuna ravimi südamikus sisalduv hormoon peatab endomeetriumi proliferatsiooniprotsessid. See tähendab, et selle tagasilükkamine või oluliselt vähendatud või täielikult peatatud.
On oluline, et naised mäletaksid, et esimestel kuudel pärast IUD-i paigaldamist võib menstruatsioon suureneda. Muret ei tekita - see on ka organismi normaalne reaktsioon.
Kuidas paigaldamine toimub?
Mirena emakasisese seadme juhendis on öeldud, et selle paigaldamisel võib kaasata ainult günekoloog.
Enne protseduuri läbib naine mitmeid kohustuslikke katseid, mis kinnitavad vastunäidustuste puudumist rasestumisvastase vahendi kasutamisel:
- üldvere ja uriinianalüüsid;
- hCG tasemete analüüs raseduse välistamiseks;
- kahekuulise eksamiga läbiva günekoloogi täielik eksam;
- piimanäärmete seisundi hindamine;
- mis kinnitab sugulisel teel levivate nakkuste puudumist;
- Emaka ja kõrvaltoime ultraheli;
- laiendatud tüüpi kolposkoopia.
Spiraali paigaldamiseks "Miren" on rasestumisvastane vahend soovitatav esimese 7 päeva jooksul alates uue menstruaaltsükli algusest. Terapeutiliste eesmärkide saavutamiseks võib seda soovitust tähelepanuta jätta. Heliriski sisenemine pärast rasedust on lubatud alles 3-4 nädala pärast, kui emakas on taastumisprotsess.
Protseduur algab günekoloogi sisestamisega tupepeksulaarsest emakaõõnsusest. Seejärel töödeldakse emakakaela koos spetsiaalse tampooniga antiseptiliselt. Peegli juhtimisel paigaldatakse emakaõõnde spetsiaalne torustik, mille sees asub spiraal. Arst, kontrollides mereväe õlgade korrektset paigaldamist, eemaldab juhi toru ja seejärel peegli. Spiraal loetakse kindlaks ja naisel antakse aega puhata 20-30 minutit.
Kõrvaltoimed
Juhendis on märgitud, et Mirena kasutamise tagajärjel tekkivad kõrvaltoimed ei vaja täiendavat ravi ja enamus kaob mõne kuu möödumisel kasutuse algusest.
Peamised kõrvaltoimed on seotud menstruatsiooni kestuse muutustega. 10% -l patsientidest olid kaebused emakasisese verejooksu ilmnemise kohta, eritumise tüüpi pikaajaline verejooks, amenorröa.
Kesknärvisüsteemi võimalikud kõrvaltoimed. Kõige sagedamini esinevad peavalude, närvilisuse, ärrituvuse, meeleolu muutused (mõnikord kuni depressiivsete seisundite) kaebused.
Esimestel päevadel pärast heeliksi paigaldamist võivad tekkida seedetrakti kõrvaltoimed. See on peamiselt iiveldus, oksendamine, isutus, kõhuvalu.
Liigne tundlikkus levonorgestreeli suhtes on võimalik süsteemseid muutusi, näiteks kehakaalu tõus ja akne ilming.
Pärast heliksi paigaldamist on soovitatav konsulteerida arstiga järgmiste sümptomite ilmnemisel:
- menstruatsioon puudub täielikult 1,5-2 kuud (raseduse algust tuleb välistada);
- kõhuvalu pikka aega;
- külmavärinad ja palavik, ööpäevaringselt ilmne higistamine;
- ebamugavusi vahekorra ajal;
- suguhaigusest väljutamise maht, värvus või lõhn on muutunud;
- menstruatsiooni ajal vabastati veri.
Eelised ja puudused
IUD-ile, nagu igale meditsiinitööstusele, on oma eelised ja puudused.
"Mirena" eelised on:
- rasestumisvastase toime efektiivsus ja kestus;
- spiraali komponentide kohalik mõju - see tähendab, et süsteemsed muutused kehas esinevad minimaalsetes kogustes või ei esine üldse, olenevalt patsiendi vastuvõtlikkusest;
- heeliksi eemaldamise kiire taastumine (keskmiselt 1-2 tsüklit);
- kiire paigaldamine;
- näiteks 5-aastase kasutusega suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega võrreldes odavam;
- mitmete günekoloogiliste haiguste ennetamine.
Miinused "Mirena":
- vajadus kulutada samaaegselt oma omandamiseks suurt raha - keskmine spiraali hind täna on 12 000 rubla või rohkem;
- esineb menorraagia oht;
- suurendab põletikuliste protsesside riski seksuaalpartnerite sagedase muutmisega;
- kui heeliks pole õigesti paigaldatud, põhjustab selle esinemine emakas valu ja verejooksu;
- ebamugavuste esimestel kuudel pakuvad rohkesti menstruatsiooni;
- See ei ole vahend kaitseks suguelundite infektsioonide eest.
Võimalikud tüsistused
Hormonaalne süsteem Mirena viiakse sisse emakaõõnde, mis on invasiivne protseduur. See on seotud paljude komplikatsioonide riskiga, mida tuleb kaaluda.
Väljasaatmine
Emakaõõne vahendite kadu. Tüsistused on sagedased. Selle kontrollimiseks on soovitatav kontrollida spiraalseid niidid tupes pärast iga menstruatsiooni tsüklit.
Enamasti ilmneb menstruatsiooniperioodil nähtamatu väljasaatmine. Sellepärast soovitatakse naistel kontrollida hügieenitoodet, et mitte kaotada väljapääsemise protsessi.
Lühiajaline väljapressimine jääb harva märkamatuks. Sellega kaasneb valu, varane verejooks.
Pärast emakast lahkumist ei ole heeliks enam organismi kontratseptiivne toime, mis tähendab, et rasedus on võimalik.
Perforatsioon
Emakasisese seina perforatsioon esineb keeruliseks Mirena kasutamisel väga harva. Põhimõtteliselt kaasneb see patoloogia IUDi paigaldamisega emakaõõnes.
Eelistavad hiljuti sünnitamise komplikatsioonide arengut, laktatsiooni pikkust, emaka ebatüüpilist positsiooni või selle struktuuri. Mõnel juhul aitab perforatsioon kaasa günekoloogi kogenematusele paigaldamise korra läbiviimisel.
Sellisel juhul eemaldatakse süsteem kehast kiiresti, sest see kaotab mitte ainult tõhususe, vaid ka muutub ohtlikuks.
Infektsioonid
Infektsioosse põletiku esinemissageduse järgi võib perforatsiooni ja väljapressimist asetada. Sellise komplikatsiooniga kokkupõrke suurim tõenäosus esineb esimesel kuul pärast heeliksi paigaldamist. Peamine riskitegur on seksuaalpartnerite pidev muutus.
Mirena ei ole kindlaks tehtud, kui naisel on juba genitourisüsteemis äge nakkusprotsess. Veelgi enam, akuutsed nakkused on rangete vastunäidustuste kehtestamine mereväe jaoks. Tööriist tuleks eemaldada juhul, kui infektsioon on arenenud, mis ei mõjuta esimestel päevadel terapeutilist toimet.
Täiendavaid võimalikke tüsistusi võib pidada emakaviliseks raseduseks (väga harva vähem kui 0,1% -l juhtudest aasta jooksul), amenorröa (üks kõige sagedasemaid), funktsionaalsete munasarjade tsüstide areng. Teatud komplikatsioonide ravi otsustab arst, võttes arvesse patsiendi üldist seisundit, tema individuaalseid omadusi.
Kustutamine
Merevägi tuleb eemaldada 5 aasta pärast. Tsükli esimestel päevadel on soovitatav seda protseduuri läbi viia, kui naine kaitseb end rasedusest ja kaugemalgi. Seda soovitust võib eirata juhul, kui pärast praeguse Mirena eemaldamist kavatsetakse kohe paigaldada uus.
Heliki eemaldamine toimub keermete abil, mida arst kinni haarab. Kui mingil põhjusel pole eemaldamiseks niite, tuleb emakakael kanal kunstlikult laiendada ja seejärel eemaldada heeliks konksuga.
Kui teha spiraali väljavõtmine tsükli keskele, ilma et oleks loodud uusi mereväelasi, on rasedus võimalik. Enne aine eemaldamist oleks võinud olla seksuaalne vahekord viljastumisega ja pärast protseduuri munarakk ei takista enam implantatsiooni emakaõõnes.
Rasestumisvastase naise eemaldamisel võib tekkida ebamugavustunne, valu võib mõnikord olla äge. Samuti on võimalik verejooksu, minestamise ja krampide epilepsiaga krampide tekke areng, mida arst peab menetluse ajal arvestama.
Mirena ja rasedus
Mirena on ravim, millel on kõrge efektiivsuse määr, kuid soovimatu raseduse tekkimine pole endiselt välistatud. Kui see juhtub, peab esimene arst, kes peab tegema, veenduda, et rasedus ei ole ektoopiline. Kui kinnitatakse, et muna on implanteeritud emakaõõnde, siis lahendatakse küsimus iga naisega eraldi.
Kui patsient kavatseb raseduse päästa, peab ta IUD eemaldama. Mirena säilimisega suureneb spontaansete abortide ja enneaegsete sünnide oht.
Mõnel juhul ei ole heeliksi hoolikas eemaldamine võimalik. Seejärel räägitakse raseduse kunstliku lõpetamise küsimusest. Keeldumise korral teavitatakse naisi kõigist võimalikest ohtudest ja tagajärgedest tema enda tervisele ja lootele.
Kui otsustatakse hoida rasedust, tuleb hoiatada naise vajadusest hoolikalt jälgida oma seisundit. Kui ilmnevad kahtlased sümptomid (kõhuvalu, palavik jne), peab ta viivitamatult arsti otsima.
Naist teavitatakse ka lootele viriliseerivat toimet (seal esinevate sekundaarsete meeste suguomaduste ilmnemine), kuid selline tegevus on harva esinenud. Täna, Mirena rasestumisvastaste ravimite efektiivsuse tõttu ei ole selle kasutuse taustal nii palju sünnide tulemusi, kuid siiani ei ole registreeritud sünnidefekte. See on tingitud sellest, et laps on sperali toimel platsenta kaitse all.
Kasutamine pärast sünnitust ja imetamist
On tõestatud, et Mirena 6 nädala möödumisel pärast sünnitust ei mõjuta laps negatiivselt. Selle kasv ja areng ei erine vanusepiiridest. Progestogeenide monoteraapia võib mõjutada piima koguseid ja kvaliteediomadusi imetamise ajal.
Levonorgestreel siseneb lapse kehasse imetamise teel annuses 0,1%. Sarnane kogus bioloogiliselt aktiivset ainet ei saa kahjustada lapse tervist.
Mirena on hea rasestumisvastane meetod naistele, kes saavad progestin-tüüpi ravimite hea talutavuse kiidelda. Helixi kasutamine on kasulik neile, kellel on rikkalik ja valulik periood, fibroidide ja müoomide arenemise oht, aktiivne endometrioos. IUD-ile, nagu ka kõigil ravimitel, on oma puudused, mistõttu on kõige parem arutada ravimi sobivust oma arstiga. Spetsialist suudab õigesti hinnata riskide ja kasu tasakaalu ning kui Mirena heeliks ei sobi patsiendile terapeutilise või rasestumisvastase vahendina, pakkuda talle alternatiivi.
Autor: Arina Volkova, arst
konkreetselt Mama66.ru jaoks
Mirena® (Mirena®)
Aktiivne koostisosa:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Koostis
Annustusvormi kirjeldus
Sünnitusravi süsteem (IUD) Mirena® on T-kujuline levonorgestreeli vabastav konstruktsioon, mis asetatakse juhtiva toru sisse. Juhtkomponendid on sisestusseade, kolb, indeksi ring, käepide ja liugur. IUD koosneb valge või peaaegu valget hormoon-elastomeerist südamikust, mis on paigutatud T-kujulisele kehale ja kaetud läbipaistmatu membraaniga, mis reguleerib levonorgestreeli vabanemist. T-kujuline keha on varustatud silmusega ühel otsal ja kahel õlal. Süsteem eemaldamiseks on silmuse külge kinnitatud lõikud. Merevägi nähtavate lisanditeta.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Narkootikumide Mirena®-IUD, levonorgestreeli vabastades, on peamiselt kohalik progestageenne toime. Progestageen (levonorgestreel) vabaneb otse emakas, mis võimaldab selle kasutamist väga väikesel päevadoosil. Levonorgestreeli kõrge kontsentratsioon endomeetriumis aitab vähendada östrogeense ja progesterooni retseptorite tundlikkust, muutes endomeetriumi immuunseks östradiooliks ja avaldades tugevat antiproliferatiivset toimet. Mirena® kasutamise ajal täheldatakse endomeetriumi morfoloogilisi muutusi ja nõrkat kohalikku reaktsiooni võõrkeha esinemise suhtes emakas. Emakakaela salongi viskoossuse suurenemine takistab spermatosoidide tungimist emakasse ning spermatosoidide liikuvuse ja endomeetriumi muutuste vähenemise tõttu väheneb ka munaraku viljastumise tõenäosus. Ovulatsiooni inhibeerimine esineb mõnel naisel.
Varasem ravimi kasutamine Mirena® ei mõjuta reproduktiivset funktsiooni. Ligikaudu 80% naistest, kes soovivad lapsi saada, on rasedus 12 kuu jooksul pärast IUD eemaldamist.
Mirena® ravimi esimestel kuudel võib endomeetriumi proliferatsiooniprotsessi inhibeerimise tõttu täheldada vere pealetungi esmakordset suurenemist. Selle tagajärjel põhjustab endomeetriumi proliferatsiooni märkimisväärne langus menstruaaltsükli verejooksu kestuse ja mahu vähenemise Mirena ® -i naistel. Lean veritsus muutub sageli oligo-või amenorröa. Samal ajal on munasarjade funktsioon ja östradiooli plasmakontsentratsioon normaalne.
Ravimit Mirena® võib kasutada idiopaatilise menorraagia raviks, st menorraagia ilma hüperplastilistes protsesse endomeetriumi (emakalimaskesta vähk, metastaatilised kahjustused emakas, submukoosset müoomi või suurte interstitsiaalne eest, tekitades deformatsiooni emaka adenomüoos), endometriiti, extragenital haiguste ja seisundite kaasnevad rasked antikoagulantravi (sealhulgas von Willebrandi tõbi, raske trombotsütopeenia), mille sümptomiteks on menorraagia. Pärast 3 kuud valmistamises Mirena ® menstruaalvere kaotus naistel menorraagia vähendatakse 62-94% ja 71-95% - 6 kuud pärast ravimi manustamist. Rakendades ravimi Mirena ® 2 aastaks, efektiivsust ravimi (vähendades menstruaalvere kaotus) on võrreldav kirurgilise ravimeetodeid (ablatsioon või resektsiooni endomeetriumi). Mõnede emakasisese müoomia põhjustatud menorraagia puhul on võimalik ravile vähem reageerida. Menstruaalvärvide vähendamine vähendab rauapuuduse aneemia riski. Ravim Mirena® vähendab düsmenorröa sümptomite raskust.
Mirena® efektiivsus endomeetriumi hüperplaasia ennetamisel pideva östrogeenravi ajal oli võrdselt nii östrogeeni suukaudse kui ka perkutaanse kasutamise korral.
Farmakokineetika
Imendumine. Pärast ravimi manustamist levonorgestreeli Mirena ® hakkab kohe vabastada emakasse, millest annab tunnistust mõõtmised selle kontsentratsioon vereplasmas. Kõrge paikset kokkupuudet ravimi emakaõõnde vajalik kohaliku aine efektide Mirena ® emaka limaskestale, annab suure kontsentratsiooni gradient suunaga endomeetriumil müomeetrium (kontsentratsioon levonorgestreeli emaka limaskestas suurem kui selle kontsentratsioon müomeetriumi rohkem kui 100-kordset) ja madala kontsentratsiooniga levonorgestreeli plasmas veres (levonorgestreeli kontsentratsioon endomeetriumi suurem kui selle kontsentratsioon vereplasmas üle 1000 korda).
Esialgu on levonorgestreeli vabanemine emakas in vivo umbes 20 μg / päevas ja 5 aasta pärast väheneb see 10 μg / päevas.
Levitamine Levonorgestreel seondub spetsiifiliselt plasma albumiini ja spetsiifiliselt HSPG-ga. Ligikaudu 1-2% ringlevast levonorgestreelist esineb vaba steroidina, samal ajal kui 42-62% on spetsiifiliselt seotud SHBG-ga. Mirena® ravimi kasutamise ajal väheneb SHBG kontsentratsioon. Vastavalt sellele väheneb SHBG-ga seotud fraktsioon ravimi Mirena® kasutamise ajal ja vaba fraktsioon suureneb. Keskmine nähtav vd Levonorgestrel on umbes 106 liitrit.
Pärast ravimi sisseviimist määratakse Mirena® levonorgestreel tund aega vereplasmas. Cmax saavutatakse 2 nädalat pärast Mirena® manustamist. Kooskõlas vabanemise määra vähenemisega väheneb levonorgestreli keskmine plasmakontsentratsioon reproduktiivse vanuse naistel, kelle kehakaal ületab 55 kg, alates 206 pg / ml (25-75. protsentiil: 151-264 pg / ml), mis määratakse 6 kuu pärast, kuni 194 pg / ml (146-266 pg / ml) pärast 12 kuud ja kuni 131 pg / ml (113-161 pg / ml) pärast 60 kuud.
On näidatud, et kehakaal ja plasma SHBG kontsentratsioon mõjutavad levonorgestreeli süsteemset kontsentratsiooni, st madala kehakaaluga ja / või kõrge SHBG kontsentratsiooniga, on levonorgestreeli kontsentratsioon suurem. Madala kehamassiga (37-55 kg) reproduktiivse vanusega naistel on levonorgestreeli keskmine plasmakontsentratsioon umbes 1,5 korda suurem.
Postmenopausis naistel, kes kasutavad ravimit Mirena® samaaegselt östrogeenide kasutamisega intravaginaalselt või transdermaalselt, väheneb levonorgestreli keskmine plasmakontsentratsioon 12 kuu möödudes 257 pg / ml (25-75. protsentiil: 186-326 pg / ml) kuni 169 pg / ml (122-180 pg / ml) - pärast 60 kuud. Mirena®-i samaaegsel manustamisel koos östrogeeni suukaudse manustamisega suureneb levonorgestreli kontsentratsioon vereplasmas, mis määratakse pärast 12 kuud, ligikaudu 478 pg / ml (25-75. protsentiil: 341-655 pg / ml), mis on põhjustatud GSPG-i sünteesi indutseerimisest.
Biotransformatsioon. Levonorgestreel metaboliseeritakse ulatuslikult. Peamised metaboliidid vereplasmas on konjugeerimata ja 3a, 5β-tetrahüdrolevonorgestreeli konjugeeritud vormid. In vitro ja in vivo uuringute tulemuste põhjal on peamine isoensüüm, mis osaleb levonorgestreeli metabolismi, CYP3A4. CYP2E1, CYP2C19 ja CYP2C9 isoensüümid võivad olla seotud ka levonorgestreeli metabolismiga, kuid vähemal määral.
Elimineerimine Levonorgestreeli kogukliirens plasmast on ligikaudu 1 ml / min / kg. Muutumatut levonorgestreeli kuvatakse ainult vähesel määral. Metaboliidid erituvad soolte ja neerude kaudu eritumise kiirusega ligikaudu 1,77. T1/2 Terminali faasis, mida esindavad peamiselt metaboliidid, on umbes päev.
Lineaarsus / mittelineaarsus. Levonorgestreli farmakokineetika sõltub SHBG kontsentratsioonist, mida omakorda mõjutavad östrogeenid ja androgeenid. Mirena® ravimi kasutamisel täheldati SHBG keskmise kontsentratsiooni vähenemist ligikaudu 30% võrra, millega kaasnes levonorgestreeli plasmakontsentratsiooni vähenemine. See näitab levonorgestreeli farmakokineetika mittelineaarsust aja jooksul. Arvestades Mirena® valdavalt kohalikku toimet, on levonorgestreeli süsteemsete kontsentratsioonide muutuste mõju Mirena® efektiivsusele ebatõenäoline.
Näidustused Mirena ravi
endomeetriumi hüperplaasia ennetamine östrogeeni asendusravi ajal.
Vastunäidustused
ülitundlikkus ravimi suhtes;
ajutine või korduv põletikuline vaagnad;
väliste suguelundite nakkused;
septilise abordi viimase kolme kuu jooksul;
haigused, millega kaasneb suurenenud tundlikkus infektsioonide vastu;
emakakaela düsplaasia;
emaka või emakakaela pahaloomuliste kasvajate diagnoosimine või kahtlus;
progestogeensõltuvad kasvajad, sh rinnavähk;
teadmata etioloogia emakaverejooks;
kaasasündinud või omandatud emaka kõrvalekaldeid, sh fibroidid, mis põhjustavad emaka deformatsiooni;
ägedad haigused või maksa kasvajad;
rasedus või selle kahtlus;
üle 65-aastastel naistel (Mirena® seda tüüpi patsientide hulgas ei ole uuritud).
Järgnevatel tingimustel tuleb Mirena't pärast spetsialistiga konsulteerimist kasutada ettevaatusega:
kaasasündinud südamehaigused või valvulaarhaigused (septilise endokardiidi tekke riski tõttu);
On vaja arutada süsteemi kustutamise võimalust järgmiste tingimuste olemasolul või esmalt:
migreen, fokaalne migreen, asümmeetriline nägemise kadumine või muud mööduv aju isheemiat tähistavad sümptomid;
ebatavaliselt tugev peavalu;
raske hüpertensioon;
rasked vereringehäired, sh insult ja müokardiinfarkt.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ravimi kasutamine Mirena® on vastunäidustatud raseduse ajal või kahtlustatav.
Mirena® on paigaldanud naistele rasedus äärmiselt haruldane nähtus. Aga kui IUD kaob emakas, ei ole naine enam raseduse eest kaitstud ja peab enne arstiga konsulteerimist kasutama teisi rasestumisvastaseid vahendeid.
Narkootikumide Mirena ® kasutamise ajal ei ole mõnedel naistel menstruatsioon veritsust. Menstruatsiooni puudumine ei pruugi olla raseduse märk. Kui naisel ei ole menstruatsiooni ja samal ajal on ka teisi raseduse märke (iiveldus, väsimus, rindade hellus), siis peate arstiga tutvuma ja rasedustestiga konsulteerima.
Kui Mirena ravi ajal naise rasedus esineb, on soovitav eemaldada IUD, kuna mis tahes emakasisene rasestumisvastane vahend, mis on lahkunud in situ, suurendab spontaanse abordi ja enneaegse sünnituse ohtu. Mirena® eemaldamine või emaka tundmine võib põhjustada spontaanset abordi. Kui emakasisest rasestumisvastast vahendit pole võimalik hoolikalt eemaldada, tuleks arutleda meditsiinilise abordi asjakohasuse üle. Kui naine soovib rasedust säilitada ja IUDi ei saa eemaldada, tuleb patsienti teavitada riskidest, eriti raseduse teisel trimestril tekkiva septilise abordi võimalikkuse, sepsise, septilisest šokist ja surmast tingitud seedetrakti põletikuliste haiguste, samuti enneaegsete rasestumisvõimaluste tagajärgede kohta lapse sünnitamine.
Sellistel juhtudel tuleb hoolikalt jälgida raseduse kulgu. On vaja välistada emakaväline rasedus. Naine tuleks selgitada, et ta peaks teatama kõikidest sümptomitest, mis viitavad raseduse komplikatsioonidele, eriti spastilise valu ilmnemisele alakõhus, verejooksu või veritsust vaginilt, palavikku.
Mirena ravimi hormoon vabaneb emakasse. See tähendab, et lootele avaldub hormooni suhteliselt kõrge lokaalne kontsentratsioon, kuigi hormoon siseneb vere verre ja platsenta väikestes kogustes. Väljamõeldud emakasisese kasutamise ja hormooni lokaalse toime tõttu tuleb arvesse võtta looteviirusefekti võimalust. Mirena® rasestumisvastaste ravimite efektiivsuse tõttu on kliiniline kogemus seoses raseduse tulemustega selle kasutamisel piiratud. Siiski tuleb naisest teatada, et hetkel ei ole tõendeid ravimi Mirena ® kasutamise põhjustatud sünnidefektide kohta, kui rasedus jätkub enne sünnitust IUDi eemaldamata.
Rinnaga toitmine ravimi Mirena ® kasutamise ajal ei ole vastunäidustatud. Umbes 0,1% levonorgestreeli annusest võib imetamise ajal siseneda lapse kehasse. Kuid on ebatõenäoline, et pärast Mirena®-i paigaldamist tekitaks see lapsele emakaõõnes vabanenud annustes.
Usutakse, et ravimi Mirena® kasutamine 6 nädalat pärast sünnitust ei kahjusta lapse kasvu ja arengut. Gestageeni monoteraapia ei mõjuta rinnapiima kogust ega kvaliteeti. Rinnaga toitmise ajal on teatatud väikestest emaka verejooksu juhtudest Mirena®-ravi saanud naistel.
Pärast ravimi Mirena ® eemaldamist naistel taastatakse fertiilsus.
Kõrvaltoimed
Enamikus naistest pärast Mirena® paigaldamist tekib tsüklilise veritsuse olemus. Mirena® 90 esimese 90 päeva jooksul on naistel verejooksu kestuse pikenemise kohta teatatud 22% naistest ja ebaregulaarsest verejooksust täheldatakse 67% naistest, nende esinemissagedus langeb vastavalt esimese kasutamise aasta lõpuks 3-ni ja 19% -ni. Samal ajal areneb amenorröa 90% -lt päeva jooksul 0% -l ja haruldasest verejooksust 11% -l patsientidest. Esimese kohaldamisaasta lõpuks suureneb nende nähtuste sagedus vastavalt 16 ja 57%.
Kui esimesel ravinädalal kasutatakse Mirena® kombinatsioonis pikaajalise östrogeen-asendusravi kasutamisega enamuses naistel, peatub tsükliline veritsus järk-järgult.
Allpool on toodud andmed soovimatute ravivastuste sageduse kohta, millest teatati ravimi Mirena® kasutamisel. Esinemissageduse järgi jagunevad soovimatud reaktsioonid järgmiste rühmade hulka: väga sageli (≥1 / 10); sageli (alates ≥1 / 100 kuni ® vastavalt "kontratseptsiooni" ja "idiopaatilise menorraagia" tunnistusele, milles osales 5091 naist, HP, mida teatas Mirena ravi kliinilistes uuringutes näidustuse "endomeetriumi hüperplaasia vältimine östrogeeni asendusravi ajal" (koos 514 naist) täheldati sama sagedusega, välja arvatud juhtudel, mis on toodud joonealustes märkustes.
Immuunsüsteemi osa: sagedus ei ole teada - ülitundlikkus ravimi või ravimi komponendi suhtes, sealhulgas lööve, urtikaaria ja angioödeem.
Vaimsed häired: sageli depressioon, depressioon.
Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - migreen.
Seedetraktist: väga sageli - kõhuvalu; sageli iiveldus.
Naha ja nahaaluskoe osad: sageli - akne, hirsutism; harva - alopeetsia, sügelus, ekseem, naha hüperpigmentatsioon.
Lihas-skeleti ja sidekoe osa: sageli seljavalu *.
On osa suguelunditel ja piimanäärmete: väga sageli - muuta maht menstruaalvere kaotus, sealhulgas suurendades ja vähendades intensiivsuse, määrimist, oligomenorröa ja amenorröa, Vulvovaginaalse **, eritis suguteede **, vaagnavalu; sageli - vaagnaelundite infektsioonid, munasarja tsüstid, düsmenorröa, valu rinnanäärmetes *, rinnanäärmete sagenemine, mereväe väljaarvamine (täielik või osaline); harva - emaka perforatsioon (ka penetratsioon) ***.
Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: sagedus teadmata - kõrgenenud vererõhk.
Teatud reaktsioonide, nende sünonüümide ja nendega seotud seisundite kirjeldamiseks kasutatakse enamikel juhtudel MedDRA-le vastavat terminoloogiat.
Kui naisel, kellele on määratud ravim, Mirena® rase, suureneb emakavälise raseduse suhteline risk.
Partner võib tunnete vahekorra ajal tunda.
Rinnanäärmevähi risk ravimi Mirena® kasutamise kohta vastavalt näidustusele "Endomeetriumi hüperplaasia ennetamine östrogeeni asendusravi ajal" ei ole teada. Rinnanäärmevähi juhtumeid on kirjeldatud (sagedus teadmata, vt ettevaatust ja "erijuhised").
Mirena® paigaldamise või eemaldamise ajal on teatatud järgmistest: valu protseduuri ajal, vereeritus protseduuri ajal, paigaldamine seotud vasovagale reaktsioon, millega kaasneb pearinglus või minestamine. See protseduur võib epilepsiaga patsientidel esile kutsuda krampe.
Nakkus. Pärast IUD-i paigaldamist teatati sepsise juhtumitest (kaasa arvatud A rühma streptokokiline sepsis) (vt "Erijuhised").
* "Väga sageli" vastavalt näidustusele "endomeetriumi hüperplaasia ennetamine östrogeeni asendusravi ajal".
** "Sageli" vastavalt tunnistusele "Endomeetriumi hüperplaasia vältimine östrogeeni asendusravi ajal".
*** See sagedus põhineb kliiniliste uuringute andmetel, kus naisi rinnaga toitmise ajal ei võetud. Suures tulevane võrdleva sekkuvate kohordi Uuringus naiste kohaldamisel ESV, emaka perforatsioon naistel rinnaga toitmise ajal või kelle ESV sissejuhatus viidi läbi 36 nädalat pärast sündi täheldati sagedusega "harv" (vt. "Special juhiseid").
Koostoimimine
Metabolism Progestogeenide saab amplifitseerida samal ajal kasutada aineid, mis indutseerivad ensüümid, eriti tsütokroom P450 isoensüümide metabolismis osalev ravimite, nagu krambivastaste (sealhulgas fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonide ravis (sh rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens). Nende ravimite mõju Mirena® efektiivsusele ei ole teada, kuid see arvatakse olevat ebaoluline, kuna Mirena® omab peamiselt lokaalseid toimeid.
Annustamine ja manustamine
Emakasisesed. Mirena® süstitakse emakaõõnde ja jääb kehtima 5 aastat. Levonorgestreeli vabanemise kiirus in vivo alguses on ligikaudu 20 ug päevas ja väheneb pärast 5 aastat kuni ligikaudu 10 ug päevas. Levonorgestreeli keskmine vabanemiskiirus on umbes 14 μg päevas kuni 5 aasta jooksul. Ravimit Mirena® võib kasutada naistel, kes saavad ainult östrogeeni sisaldava HRT suukaudseid või transdermaalseid ravimeid.
Meditsiinilise kasutamisjuhendi kohaselt teostatud Mirena® nõuetekohase paigaldamise korral on Pearl Index (näitaja, mis kajastab raseduse arvu 100 naisel, kes tarbib rasestumisvastaseid vahendeid aasta jooksul) ligikaudu 0,2% ühe aasta jooksul. Kumulatiivne näitaja, mis kajastab raseduste arvu 100 naisel, kes kasutavad rasestumisvastaseid vahendeid üle 5 aasta, on 0,7%.
Mereväe Mirena® kasutamise juhend
Ravim Mirena® tarnitakse steriilses pakendis, mis avatakse vahetult enne IUDi paigaldamist. Avatud süsteemi käitlemisel tuleb järgida asepsise reegleid. Kui pakendi steriilsus näib olevat kahjustunud, tuleks mereväe hävitada kui meditsiinijäätmeid. Samuti peaksite käitlema emakast eemaldatud IUD-i, kuna see sisaldab hormooni jääke.
Mereväe paigaldamine, eemaldamine ja asendamine
Mirena® on soovitatav paigaldada ainult arst, kellel on selle IUDi kogemus või kes on selle protseduuri läbiviimiseks hästi koolitatud.
Enne ravimi Mirena® kasutamist tuleb naisi teavitada selle IUD tõhususest, riskidest ja kõrvaltoimetest. On vajalik läbi viia üldine ja günekoloogiline uuring, sealhulgas vaagnaelundite ja piimanäärmete uurimine, samuti emakakaelavõimu uurimine. Rasedus ja sugulisel teel levivad haigused tuleks välistada ja suguelundite põletikulised haigused tuleks täielikult ravida. Määrake emakasti positsioon ja selle õõnsuse suurus. Kui on vaja visualiseerida emakas, tuleb enne Mirena® Navy kasutuselevõttu läbi viia vaagna ultraheli. Pärast günekoloogilist uuringut lisatakse tuppe nn spetsiaalne vahend. tupepeksulum ja emakakaela ravida antiseptilise lahusega. Siis süstitakse Mirena ® emaka kaudu läbi õhukese painduva plastikust toru. Eriti tähtis on Mirena® ravimi õige paigaldus emaka põhjas, mis tagab progestigeni ühtse toime endometriumile, takistab IUDi väljutamist ja loob tingimused selle maksimaalseks efektiivsuseks. Seetõttu peate hoolikalt järgima Mirena® paigaldamise juhiseid. Kuna eri IUD-de emakatesse paigaldamise tehnoloogiad on erinevad, tuleks erilist tähelepanu pöörata konkreetse süsteemi õigete paigaldamismeetodite väljatöötamisele.
Enne sissejuhatamist võib vajadusel rakendada emakakaela kohalikku anesteesia.
Mõnel juhul võib patsientidel tekkida emakakaela stenoos. Ärge kasutage sellistes patsientides ravimi Mirena kasutamisel ülemäärast jõudu.
Mõnikord pärast IUD-i kasutuselevõttu esineb valu, pearinglus, higistamine ja naha pearinglus. Naistel soovitatakse mõnda aega pärast Mirena® manustamist puhata. Kui pärast poole tunni püsimist vaikses asendis ei satu need nähtused, on võimalik, et IUD on ebaõigesti aset leidnud. Tuleb läbi viia günekoloogiline uuring; vajadusel eemaldatakse süsteem. Mõnedel naistel põhjustab Mirena ravimi kasutamine naha allergilisi reaktsioone.
Naine tuleb uuesti uurida 4-12 nädala jooksul pärast paigaldamist, seejärel 1 kord aastas või sagedamini, kui on olemas kliinilised näidustused.
Reproduktiivse vanuse naistel tuleb Mirena ® viia emakaõõnesse seitsme päeva jooksul alates menstruatsiooni algusest. Mirena® võib asendada uue IUD-iga mis tahes menstruaaltsükli päeval. IUDi võib paigaldada ka kohe pärast raseduse esimese trimestri aborti, kui suguelundite põletikulised haigused puuduvad.
IUDi soovitatakse kasutada naistel, kellel on vähemalt 1 sünnitust saanud. Mirena® mereväe paigaldamine pärast sünnitust tuleb teostada ainult pärast emaka lõplikku inverteerimist, kuid mitte varem kui 6 nädalat pärast sünnitust. Pikaajalise subinvolutsiooniga on vaja välja jätta sünnitusjärgne endometriit ja edasi lükata otsus ravimi Mirena® kasutuselevõtmise kohta kuni inkorporatsiooni lõpuni. Kui on raskusi paigaldamisel ESV ja / või väga tugevat valu või verejooks ajal või kohe pärast protseduuri tuleks läbi vaagna uurimine ja ultraheli vältida perforatsiooni.
Endomeetriumi hüperplaasia vältimiseks hormoonasendusravi ajal östrogeeni sisaldavate ravimitega võib Mirena® kasutada amenorröaga naistel igal ajal; säilitatud menstruatsiooniga naistel tehakse menstruaalverejooksude või verejooksu vältimise viimastel päevadel monitooring.
Eemaldage narkootikum Mirena ®, tõmmates õrnalt nööridega püütud niidid. Kui hõõgniidid pole nähtavad ja süsteem on emakas, saab selle IUD eemaldamiseks kasutada tõmbekonksu abil. See võib nõuda emakakaela kanalisatsiooni laienemist.
Süsteem tuleks eemaldada 5 aastat pärast paigaldamist. Kui naine soovib sama meetodi kasutamist jätkata, saab uue süsteemi installida kohe pärast eelmise kustutamist.
Kui reproduktiivse vanuse naistel on vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb IUD eemaldamine menstruatsiooni ajal läbi viia, tingimusel et menstruaaltsükkel säilib. Kui süsteem eemaldatakse tsükli keskele ja naine on eelnenud nädalal seksuaalse kontakti võtnud, võib ta rasestuda, välja arvatud juhul, kui uus süsteem on paigaldatud kohe pärast vana eemaldamist.
IUDi paigaldamisel ja eemaldamisel võib kaasneda teatud valu ja verejooks. See protseduur võib põhjustada epilepsiaga patsientide vasovagaalreaktsiooni, bradükardia või epilepsiaga patsientide krampe, eriti kui neil on eelsoodumus või emakakaela kanüüli stenoos.
Pärast Mirena® eemaldamist tuleb süsteemi kontrollida terviklikkuse üle. Raskustes IUD eemaldamisel täheldati üksikute hormoon-elastomeerset südamiku libisemise juhtumeid T-kujulise kere horisontaalteljel, mille tagajärjel nad peitis südamiku sees. Kui mereväe terviklikkus on kinnitatud, ei nõua see olukord täiendavat sekkumist. Horisontaalsete äärikute piirajad takistavad tavaliselt südamiku täielikku eraldumist T-kujulistest korpusest.
Erilised patsiendigrupid
Lapsed ja teismelised. Mirena® ravim on näidustatud alles pärast menstruatsiooni tekkimist (menstruaaltsükli loomine).
Vanadus Mirena®-ravi ei ole uuritud üle 65-aastastel naistel, mistõttu Mirena-ravi ei soovitata sellel patsientide kategoorial.
Mirena® ei ole esmaklassiline ravim postmenopausis naistel, kellel on alla 65-aastane raske emaka atroofia.
Maksa häired. Mirena® on vastunäidustatud ägedate haiguste või maksahaiglastega naistel (vt "Vastunäidustused").
Neerude häired. Mirena-ravi ei ole uuritud neerukahjustusega patsientidel.
Sissejuhatus Juhendid
IUDi paigaldab ainult arst, kes kasutab steriilseid instrumente.
Mirena® on varustatud juhtmetega steriilses pakendis, mida ei saa enne paigaldamist avada.
Ärge uuesti steriliseerige. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge kasutage Mirena®, kui sisemine pakend on kahjustatud või avatud. Ärge paigaldage Mirena® pärast pakendil märgitud kuu ja aasta. Enne paigaldamist peaksite lugema teavet ravimi Mirena® kasutamise kohta.
Sissejuhatus
1. Günekoloogilise uuringu tegemine emaka suuruse ja asukoha määramiseks ning perekonnaliikmete, raseduse või teiste günekoloogiliste vastunäidustuste märkide puudumine Mirena® paigaldamiseks.
2. Nägastage emakakaela abil peeglid ja ravige täielikult emakakaela ja tupe antiseptilise lahusega.
3. Vajadusel abi abiga.
4. Haara emakakaela esiosa pintslitega. Hoolikalt tõmbejõu pressid sirgendavad emakakaela kanalit. Pritsmed peavad olema sellises asendis kogu ravimi Mirena® kasutuselevõtmise aja vältel, et tagada emakakaela hoolikas liikumine sisestatava instrumendi suunas.
5. Emaka sondi ettevaatlikult surudes emakakaela süvendisse, määrates emakakaela suuna ja emaka sügavuse (kaugus välisest neelast emaka põhja külge), välistades emaka, sünheia ja submukoosfibroa vahed. Kui emakakael kanal on liiga kitsas, soovitatakse kanali laiendamist ja valuvaigistite / paratservikaalse blokaadi kasutamist.
1. Avage steriilne pakend (joonis 1). Pärast seda tuleb kõik manipulatsioonid läbi viia steriilsete instrumentide ja steriilsete kindlate vahenditega.
2. Liigutage liugurit edasi noole suunas kõige kaugemasse asendisse, et tõmmata mereväejuhtmesse torujuhet (joonis 2).
Oluline: ärge liigutage liugurit allapoole, sest See võib põhjustada Mirena® enneaegset vabanemist. Kui see juhtub, ei saa süsteemi uuesti elektrijuhtme sisestamiseks.
3. Hoidke liugurit kõige kaugemas asendis, seadke indekseerivõnga ülemine serv vastavalt mõõdetud kaugusele välisest osast emaka põhja külge (joonis 3).
4. Jätkates liugurit kõige kaugemas asendis, suruge juhend ettevaatlikult läbi emakakaela kanali emakasse kuni indeksõngas on umbes 1,5-2 cm kaugusel emakast (joonis 4).
Oluline: ärge suruge juhi jõuga. Vajadusel tuleb emakakaela kanal laiendada.
5. Juhi jälle hoidmiseks liigutage liugurit, et avada Mirena® horisontaalsed riided (Jn 5). Oodake 5-10 s, kuni horisontaalsed riidepuud täielikult avanevad.
6. Pöörake juhend sisselülitatult ettevaatlikult, kuni indeksõngas kontakteerub emakakaelaga. Mirena® preparaat peaks nüüd olema põhiasendis (joonis 6).
7. Asetage juhthoov samas asendis, vabastage Mirena® preparaat, nihutades liugurit nii palju kui võimalik (joonis 7). Hoides liugurit samas asendis, eemaldage juhtme hoolikalt, tõmmates seda. Lõika niidid nii, et nende pikkus on emakasisest välist servast 2-3 cm.
Oluline: kui teil on kahtlusi, kas süsteem on korralikult paigaldatud, peate kontrollima Mirena® positsiooni näiteks ultraheliga või vajadusel süsteemi eemaldama ja kasutama uut steriilset süsteemi. Eemaldage süsteem, kui see ei ole täielikult emakas. Kaugsüsteemi ei tohiks uuesti kasutada.
Mirena® eemaldamine / asendamine
Enne Mirena® eemaldamist / asendamist peaksite lugema kasutusjuhendit selle kasutamiseks.
Ravim Mirena® eemaldatakse, tõmmates õrnalt tihvtidega püütud keermeid (joonis 8).
Võite installida uue IUDi kohe pärast vana eemaldamist.
Üleannustamine
Erijuhised
Enne Mirena® paigaldamist tuleks välistada endomeetriumi patoloogilised protsessid, kuna selle esimestel kuudel esineb tihti ebaregulaarset veritsust / määrimist. Endometriumi patoloogilised protsessid tuleks ka välistada, kui verejooks tekib pärast östrogeen-asendusravi algust naisel, kes jätkab Mirena® kasutamist, mis on eelnevalt ette nähtud kontratseptsiooniks. Pikaajalise ravi ajal tekib ebaregulaarset verejooksu korral ka asjakohaseid diagnoosimeetmeid.
Mirena® ei kasutata sünnitusjärgsete rasestumisvastaste vahenditena.
Ravimit Mirena tuleb kasutada ettevaatusega kaasasündinud või omandatud südamerikega, pidades silmas septilise endokardiidi ohtu. IUDi paigaldamisel või eemaldamisel tuleb neile patsientidele profülaktikaks kasutada antibiootikume.
Väikestes annustes võib levonorgestreel mõjutada glükoositaluvust, mistõttu tuleb regulaarselt jälgida vereseerumit diabeediga naistel, kes kasutavad Mirena®-d. Üldiselt ei ole hüpoglükeemiliste ravimite annuse korrigeerimine vajalik.
Mõned polüpoosi või endomeetriumi vähi manifestatsioonid võivad varjata ebaregulaarset veritsust. Sellistel juhtudel on diagnoosi selgitamiseks vajalik täiendav kontroll.
Emakasisese rasestumisvastase vahendi kasutamine on eelistatud sünnitanud naistel. Mirena® mereväeid ei tohiks pidada valiku meetodiks noored naised, kes ei ole sünnitanud ja neid tuleks kasutada ainult siis, kui on võimatu kasutada teisi tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Mirena® mereväeid ei tohiks pidada raskeks emaka atroofiaga naisteks menopausijärgse perioodi esimeseks valikuvõimaluseks.
Olemasolevad andmed näitavad, et Mirena® kasutamine ei suurenda rinnavähi tekke riski postmenopausis naistel kuni 50 aasta jooksul. Kuna Mirena® uuringu käigus saadud andmed "endomeetriumi hüperplaasia vältimine östrogeeni asendusravi ajal" näitavad, et rinnavähki Mirena®-i kasutades selle näidustuse kohaselt ei ole võimalik kinnitada või ümber lükata, siis Mirena® uuringu käigus saadud andmeid on piiratud.
Oligo ja amenorröa. Fertiilses eas naistel esineb oligo- ja amenorröa järk-järgult, umbes 57 ja 16% -l juhtudest Mirena ravi esimese aasta lõpuks. Kui menstruatsioon puudub 6 nädala jooksul pärast viimase menstruatsiooni algust, tuleb rasedus välja jätta. Amenorröa korduv rasedustesti ei ole vajalik, kui ei ole teisi raseduse tunnuseid.
Kui Mirena®-i kasutatakse koos östrogeen-asendusravi pideva režiimiga, tekitab enamik naisi esimesel aastal amenorröa järk-järgult.
Vaagnaelundite põletikulised haigused (PID). Torujuhe aitab Mirena®-i kaitsmisel infektsiooni eest paigaldamise ajal ning Mirena® manustamisseade on loodud spetsiaalselt infektsiooni ohu vähendamiseks.
Intrauteroonsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel naistel on PID sageli põhjustatud sugulisel teel levivatest infektsioonidest. On kindlaks tehtud, et mitme seksuaalpartneri olemasolu naisega või mitme seksuaalpartneriga naissoost partneriga on PID-i riskitegur. PID-il võib olla tõsiseid tagajärgi: need võivad kahjustada reproduktiivset funktsiooni ja suurendada emakavälise raseduse riski.
Nagu ka teiste günekoloogiliste või kirurgiliste protseduuride korral, võib pärast IUD-i paigaldamist tekkida raske infektsioon või sepsis (sh A-rühma streptokokiline sepsis), kuigi see juhtub väga harva. Kui korduvad endomeetriidid või PID, samuti raskete või ägedate infektsioonide korral, mis on resistentsed ravi mitme päeva jooksul, tuleb Mirena ® eemaldada. Kui naine on olnud pidev valu alakõhus, külmavärinad, palavik, valu seksuaalvahekorra (dyspareunia), pikaajalisel või raske verejooks / vaginaalne verejooks, laad muutub tupest, pöörduge kohe arsti poole. Tõsine valu või palavik, mis ilmneb vahetult pärast IUD-i paigaldamist, võib viidata tõsise nakkuse esinemisele, mida tuleb koheselt ravida. Isegi juhtudel, kui ainult üksikud sümptomid viitavad nakkusvõimalusele, on näidustatud bakterioloogiline uurimine ja seire.
Väljasaatmine IUDi osalise või täieliku väljaheitmise võimalikud nähud on verejooks ja valu. Emaka lihaste kokkutõmbed menstruatsiooni ajal mõnikord põhjustavad IUDi nihkumist või isegi suruvad seda emakasse, mis viib rasestumisvastase toime lõpetamiseni. Osaline väljasaatmine võib vähendada Mirena® efektiivsust. Kuna Mirena® vähendab menstruaalverekaotust, võib selle suurenemine osutuda IUD-i väljaheitmiseks. Naisel on soovitatav kontrollida niidid sõrmega, näiteks dušši võtmise ajal. Kui naine on leidnud IUD-i väljapaiskumise või kadumise märke või ei tundnud niidid, peaksite vältima seksuaalvahekorda või kasutama teisi rasestumisvastaseid vahendeid ning konsulteerige arstiga niipea kui võimalik.
Kui emakasse positsioon on vales, tuleb IUD eemaldada. Samal ajal saab paigaldada uue süsteemi.
Naisele tuleb selgitada, kuidas kontrollida ravimi Mirena® niiti.
Perforeerimine ja läbitungimine. IUD keha või emakakaela perforatsioon või tungimine esineb harva, peamiselt paigaldamise ajal, ja võib vähendada Mirena efektiivsust. Sellistel juhtudel peaks süsteem eemaldama. At viivitusega diagnoosi perforatsioon ja migratsiooni mereväe võib tekkida komplikatsioone nagu liited, peritoniit, soolesulgus, soole perforatsioon, mädanik või erosiooni külgnevate sisikond.
Suure, tulevasel, võrdleval mitteinterventsionaalse kohordi uuringul IUDi kasutavatel naistel (n = 61448 naist) oli perforatsiooni sagedus kogu uuringu kohordis 1,3 (95% CI: 1,1-1,6) 1000 süsti kohta; 1,4 (95% CI: 1,1-1,8) 1000 manustamiskorras Mirena ravi ja 1,1 (95% CI: 0,7-1,6) uuringute kohordis 1000 manustamiskorra kohta uuringutes vask merevägi.
Uuring näitas, et mõlemad rinnaga toitmise ajal kuni 36 nädala jooksul pärast sünnitust manustati ja paigaldati suurenenud perforatsiooni oht (vt tabelit). Need riskitegurid ei sõltu kasutatud IUD tüübist.
Perforatsiooni sagedus 1000 manustamiskorra kohta ja riski suhe, ristatud rinnapiimaga ja pärast manustamist pärast manustamist (sünnitanud naised, kogu uuringukohort)
IUD-i kasutuselevõtuga perforatsiooni oht on naistel, kellel on emaka fikseeritud vale positsioon (retroversioon ja retrofleksioon).
Emakaväline rasedus. Emakasisese (ektopiaalse) rasedusega anamneesiga naised, kes on läbinud magusate torude operatsiooni või vaagnaelundite nakkuse, on suurem emakavara raseduse oht. Emakasisese raseduse võimalust tuleks kaaluda alakõhu valu korral, eriti kui see on kombineeritud menstruatsiooni lõpetamisega või kui amenorröaga naine hakkab veritsema. Erektsiooniaegse raseduse sagedus ravimi Mirena® kasutamisel on umbes 0,1% aastas. Suurprognoositud, võrdlusravimina mitte-sekkumist hõlmav kohortuuuring üheaastase vaatlusperioodiga oli emotogilise raseduse sagedus Mirena® kasutamisel 0,02%. Emtaal-raseduse absoluutne risk naistel, kes kasutavad ravimit Mirena®, on madal. Kui aga naisel, kellel on kindlaks tehtud ravim Mirena® rase, on suurem emboolise raseduse suhteline tõenäosus.
Filamentide kaotus. Kui südamehaiguste eemaldamiseks niidi günekoloogilist uurimist ei saa emakakaelal tuvastada, tuleb rasedus välja jätta. Hõõgniidid võib tõmmata emakaõõnde või emakakaela kanalini ja muutuda nähtavaks pärast järgmist menstruatsiooni. Kui rasedus on välistatud, saab filamentide asukoha tavaliselt kindlaks määrata hoolikalt uurides sobiva vahendiga. Kui kiudusid ei ole võimalik tuvastada, on emakakaela seest perforeerimine või IUDi väljutamine emakaõõnsusest võimalik. Süsteemi õige asukoha määramiseks võite kasutada ultraheli. Kui see ei ole kättesaadav või ebaõnnestunud, kasutatakse ravimi Mirena® lokaliseerimise määramiseks röntgenülevaatust.
Munasarja tsüstid. Kuna Mirena® rasestumisvastane toime on peamiselt tingitud selle kohalikust toimest, on fertiilses eas naistel tavaliselt täheldatud folliikulite rebendiga kaasnevaid ovulatsioonitsükleid. Mõnikord lükkub folliikulite aterosioon edasi ja nende areng võib jätkuda. Selliseid laienenud folliikuleid pole kliiniliselt võimatu eristada munasarjade tsüstidest. Munasarjade tsüstid on teatatud kõrvaltoimetest umbes 7% naistest, kes kasutasid Mirena®-d. Enamikul juhtudel ei põhjusta need folliikulid mingeid sümptomeid, kuigi mõnikord kaasnevad nad vahekorra ajal kõhuvalu või valu. Reeglina kaovad munasarjade tsüstid 2-3 kuu jooksul vaatlusest sõltumatult. Kui seda ei juhtu, soovitatakse vaatlust jätkata ultraheliga, samuti terapeutiliste ja diagnostiliste meetmetega. Harvadel juhtudel on vaja kasutada kirurgilist sekkumist.
Mirena® kasutamine koos östrogeeni asendusraviga. Kui kasutate Mirena® kombinatsioonis östrogeeniga, peate lisaks võtma arvesse vastava östrogeeni kasutamise juhistes toodud teavet.
Preparaadis Mirena sisalduvad abiained. Mirena® ravimi T-kujuline alus sisaldab baariumsulfaati, mis muutub nähtavaks röntgenuuringul.
Tuleb meeles pidada, et ravim Mirena® ei kaitse HIV-nakkuse ja teiste sugulisel teel levivate haiguste vastu.
Täiendav teave patsientidele
Regulaarsed kontrollid. Arst peaks uurima patsiendi 4-12 nädala jooksul pärast IUDi paigaldamist ning regulaarne meditsiiniline läbivaatus on vajalik vähemalt 1 kord aastas.
On vaja konsulteerida arstiga niipea kui võimalik järgmistel juhtudel:
- patsient lõpetas tupe lõnga tunde;
- patsient võib tunda süsteemi alumist otsa;
- patsient eeldab, et ta on rase;
- patsient tunneb püsivat valu kõhus, palavik või märgib tupe tühjendamise tavapärase iseloomu muutust;
- patsient või tema partner kannatab valu vahekorra ajal;
- patsiendil täheldati menstruaaltsükli äkilisi muutusi (näiteks menstruatsiooni oli vähe või puudus, seejärel tekkis pidev verejooks või valu või menstruatsioon sai liiga raskeks);
- patsiendil oli teisi meditsiinilisi probleeme, nagu näiteks migreeni tüüpi peavalu või raske korduv peavalu, äkilised nägemishäired, kollatõbi, vererõhu tõus või muud haigused ja seisundid, mis on loetletud lõigetes "Vastunäidustused" ja "Hooldamine".
Mida teha, kui patsient soovib rasestuda või eemaldada Mirena® muudel põhjustel. Arst võib IUDi igal ajal eemaldada, pärast seda saab rasedus võimalikuks. Tavaliselt on eemaldamine valutu. Pärast ravimi eemaldamist taastatakse Mirena® reproduktiivfunktsioon.
Kui rasedus on ebasoovitav, tuleb Mirena ® eemaldada hiljemalt menstruaaltsükli 7. päeval. Kui Mirena® eemaldatakse pärast seitsmendat tsükli päeva, tuleb enne eemaldamist kasutada vähemalt 7 päeva enne kontratseptsiooni (näiteks kondoomi) barjäärimeetodeid. Kui Mirena kasutamisel ei ole menstruatsiooni 7 päeva enne IUDi eemaldamist, peate hakata kasutama kontratseptsiooni barjäärimeetodeid ja jätkama nende kasutamist, kuni menstruatsioon jätkub. Te saate ka uue IUDi paigaldada kohe pärast eelmise eemaldamist; sellisel juhul raseduse eest kaitsmiseks vajalikke täiendavaid meetmeid ei nõuta.
Kui kaua saab Mirena®-d kasutada? Ravim Mirena® kaitseb raseduse eest 5 aastat ja pärast seda tuleb see eemaldada. Pärast vana eemaldamist võite installida uue IUDi.
Mirena® ravimi kasutamise lõpetamise võime taastamine. Pärast Mirena® eemaldamist ei kahjusta see enam normaalset reproduktiivset funktsiooni. Mirena® eemaldamise ajal võib esineda rasedus 1. menstruaaltsükli jooksul.
Mõju menstruaaltsüklile. Ravim Mirena® mõjutab menstruaaltsüklit. Tema mõjust võib menstruatsioon muutuda ja hõrenemise iseloom, omandada pikemaks või lühemaks, voolu rohkem rikkalikumaks või harvem kui tavaline verejooks või lõpetada täielikult. Esimestel 3-6 kuu jooksul pärast Mirena®-i paigaldamist on paljudel naistel lisaks tavapärasele menstruatsioonile sagedased verejooksud või madal veritsus. Mõnel juhul on sellel perioodil väga raske või pikaajaline verejooks. Kui patsient on neid sümptomeid leidnud, eriti kui need ei kao, peaksite sellest oma arsti teavitama. Kõige tõenäolisem on, et Mirena iga kuu kasutamisel väheneb järk-järgult veritsuspäevade arv ja kaotatud veri. Mõned naised avastavad lõpuks, et nende perioodid on täielikult peatunud. Kuna Mirena kasutamisel menstruatsiooniga kaotatud veres väheneb tavaliselt, suureneb enamikul naistel vere hulk.
Pärast süsteemi eemaldamist normaliseerub menstruaaltsükkel.
Menstruatsiooni puudumine. Kui pärast ravimi Mirena® paigaldamist märkis patsient menstruatsiooni kadumist, see on tingitud hormooni mõjust emaka vooderdistele. Limaskestade igakuine paksenemine ei toimu, mistõttu sellel ei ole tagasilükkamist. See ei tähenda tingimata, et patsient on saavutanud menopausi või on rase. Oma hormoonide plasmakontsentratsioon jääb normaalseks. Tegelikult võib menstruatsiooni puudumine olla suur eelis naiste mugavuse tagamiseks.
Kuidas saab rasedusest teada saada? Naistel, kes kasutavad ravimit Mirena®, rasedus, isegi kui neil ei ole menstruatsiooni, on ebatõenäoline. Kui patsiendil pole 6 nädala jooksul menstruatsiooni ja ta on sellest mures, tuleb teha rasedustesti. Negatiivse tulemuse korral ei ole täiendavad testid vajalikud, kui ei ole teisi raseduse tunnuseid nagu iiveldus, väsimus või rinnavalu.
Kas Mirena® võib põhjustada valu või ebamugavustunnet? Mõned naised tunnevad menstruaalvalu (meenutab menstruatsioonivalu) valu esimesel 2-3 nädalal pärast IUD-i paigaldamist. Kui patsient tunneb tugevat valu või kui valu kestab kauem kui 3 nädalat pärast süsteemi paigaldamist, peate konsulteerima arsti või raviasutusega, kus oli paigaldatud Mirena®.
Kas Mirena® mõjutab seksuaalvahekorda? Patsiendil ega tema partneril ei tohiks IUD-i ajal vahekorra ajal tunda. Vastasel juhul tuleks vältida seksuaalvahekorda, kuni arst on veendunud, et süsteem on õiges asendis.
Milline aeg peaks toimuma Mirena®-i ja seksuaalvahekorra paigaldamise vahel. Parem on anda keha puhata, hoiduda seksuaalvahekorrast 24 tundi pärast ravimi Mirena® emakasse sissetoomist. Kuid Mirena®-le on paigaldamise ajal rasestumisvastane toime.
Kas tampone on võimalik kasutada? Soovitatav on kasutada hügieenisidemeid. Kui patsient kasutab tampoone, tuleb neid väga hoolikalt muuta, et Mirena® niidid välja tõmmata.
Mis juhtub, kui ravim Mirena® spontaanselt emaka jätab? Väga harva menstruatsiooni ajal võib esineda emakasisest IUD-i väljavool. Menstruatsiooniverejooksude ebatavaline verekaotuse suurenemine võib viidata sellele, et Mirena® langes läbi tupe. Samuti on võimalik IUDi emakasüvede tupest siseneda tupes osaliselt (patsient ja tema partner võivad seda silma ajal täheldada). Mirena® täielik või osaline vabastamine emakas, selle kontratseptiivne toime kohe peatub.
Millistel põhjustel saab kohus mõista, et ravim Mirena® on paigas. Patsient saab iseseisvalt kontrollida, kas ravimi Mirena ® niidid asuvad pärast menstruatsiooni lõppu. Pärast menstruatsiooni lõppu pange õrnalt sõrm tupele ja raputage selle otsas, mitte emakasse (emakakaela). Ärge tõmmake niit, sest võite juhuslikult tõmmata ravimeid Mirena® emakast. Kui patsient ei leia niidid, konsulteerige arstiga.
Mõju võimele juhtida sõidukeid ja mehhanisme. Ei ole täheldatud.
Vabastav vorm
Emakaväline terapeutiline süsteem, 20 μg / 24 h. 1 Juuest sisestatud emakasisesed terapeutilised süsteemid asetatakse steriilse PE-kilega, mis on kaetud mittekootud valge materjaliga, millel on kleepuv kate ja polüester (PETG on PET glükool või APET on amorfne PET). Blister pannakse kartongkasti.
Tootja
Bayer Oh, Soome. Pensionär, 47, 20210, Turu, Soome / Bayer Ou, Soome. Pansiontie, 47, 20210, Turu, Soome.
Lisateavet saab järgmisel aadressil: 107113, Moskva, 3. Rybinskaya tänav, 18, lk 2.
Tel: (495) 231-12-00; faks: (495) 231 12 02.
Apteegi müügitingimused
Ravimi Mirena ® säilitustingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Mirena ® kõlblikkusaeg
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.